热门搜索
TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器
TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器
TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器
TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器
TECHLEAD®CST系列 无菌隔离器

TECHLEAD®CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护,通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMP A级洁净环境,降低外源性污染和交叉污染风险,符合中国GMP和中国药典以及EU GMP/FDA cGMP/USP-NF要求,可进行“连续化”或“批量化”操作。


应用领域

用于无菌药品的无菌检查或微生物限度检查。

技术创新

1. 全新一代VHPS灭菌技术:过氧化氢浓度和饱和度可控,灭菌重现性更好;同时,缩短了传递舱和操作舱灭菌时间;

2. 优化的气流处理系统:通过计算流体力学分析分析(CFD),优化气流处理系统设计,气流更加均匀,排残时间缩短;

3. 模块化设计,便于运输和安装;

4. 智能化控制系统:依据GAMP5指南设计,新增过氧化氢溶液浓度、饱和度、载体露点温度,载体流量等监测参数,具有多级定制化权限控制;具有电子数据和电子签名,符合FDA 21 CFR part 11 要求;

5. 人机工程学设计,操作更方便

6. 集成功能模块、配置,如快速灭菌传递舱、环境检测系统、集菌仪、视频追溯系统、袋进袋出高效过滤器等

7. 提供灭菌循环开发、验证(CDCV)研究与服务

8. 节能降耗:优化的空气处理系统,降低房间新风量需求和空调系统要求,8小时连续运行能耗降低20%(含1次灭菌循环及维持)


技术参数

电源:380V 50Hz

最大功率灭菌循环阶段3000W

气流方式单向流

系统无菌维持工作噪声<65dB(A)

无菌维持阶段2500W

内置集菌仪1台或2台

配件配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统


产品型号

型号

组合方式

外型尺寸

操作空间

传递舱空间

CST-LG2

单面层流操作单舱体+传递舱组合系列

2300*930*2420

1140*675*700

600*550*700

CST-LG3

单面层流操作单舱体+传递舱组合系列

2700*930*2420

1490*675*700

600*550*700

CST-LG4

单面层流操作单舱体+传递舱组合系列

2950*930*2420

1790*675*700

600*550*700

CST-LAG2

单面层流操作单舱体

1670*930*2420

1140*675*700

/

CST-LAG3

单面层流操作单舱体

2065*930*2420

1490*675*700

/

CST-LAG4

单面层流操作单舱体

2315*930*2420

1790*675*700

/


 

 

产品技术信息可能因产品升级发生变更,恕不另行通知,最终解释权归金沙集团186cc成色所有。