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STI系列 软舱体无菌隔离器
STI系列 软舱体无菌隔离器
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STI系列 软舱体无菌隔离器
STI系列 软舱体无菌隔离器
STI系列 软舱体无菌隔离器
STI系列 软舱体无菌隔离器

软舱体无菌隔离器,是由透明PVC膜组成,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护。传递舱、操作舱组合使用,亦可单独使用。性价比高。


应用领域

适用于无菌制剂及无菌原料药(API)基于药典法定方法(薄膜过滤法与直接接种法)的无菌测试。


性能特点

1. 模块化设计,各部件模块一体化,可现场组装

2. 最新控制系统。双重过氧化氢灭菌模式、快速模式和标准模式、快速模式和标准模式、无菌检查信息管理系统

3. 在线环境监测。在线环境检测、舱内温湿度、压力、过氧化氢浓度、尘埃粒子等实时检测

4. 废料连续出料。固体和液体废弃物连续出料的专利技术,提高实验工作效率

5. 过氧化氢灭菌技术

6. 系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上

7. 系统采用多级用户登录,具有电子数据存储记录、导出等功能,软件设计符合FDA21CFR Part11法规要求。


技术参数

电源电压:AC220V±22V 50Hz±1Hz

运行功率:≤2500W

触摸屏:12.1英寸工业平板电脑

舱体泄漏率:Q/V≤0.5%(h)

无菌检查时最大噪声:小于60dB(A)

生物去污能力:6-l0g杀灭率

送风排风高效过滤器规格:H14级

风量:实验舱:350m3/h;传递舱:350m2/h

压力维持:0~80Pa可调节,无菌操作时保持40~60Pa,静态条件下压力维持至设定值±5Pa

汽化过氧化氢(VHPS*)灭菌循环时间:传递舱:≤50分钟;操作舱:≤2.5小时(视现场验证确定)

净化级别:实验舱为静态A级、传递舱为A级

材质:操作舱为软透明聚氯乙烯(PVC)与SUS316L不锈钢,传递舱为SUS316L不锈钢与钢化玻璃


产品型号


型号

组合方式

外型尺寸

操作空间

气闸室空间

STI-2400DTC

双面紊流操作单舱体+气闸室组合系列

3300*1200*1900

2300*1080*790

650*600*550

STI-1800DTC

双面紊流操作单舱体+气闸室组合系列

2700*1200*1900

1700*1080*790

650*600*550

STI-1600DTC

双面紊流操作单舱体+气闸室组合系列

2500*1200*1900

1500*1080*790

650*600*550

STI-2400D

双面紊流操作单舱体

2450*1200*1900

2300*1080*790


STI-1800D

双面紊流操作单舱体

1850*1200*1900

1700*1080*790


STI-1600D

双面紊流操作单舱体

1650*1200*1900

1500*1080*790


STI-1800S

单面紊流操作单舱体

1850*750*1900

1700*630*790


STI-1600S

单面紊流操作单舱体

1650*750*1900

1500*630*790


注:STIS系列操作空间仅为单舱体尺寸;STI1800DTC可满足药检所多样品检测;STI1600S/1800S适用于较小的房间

可根据客户要求定制




 

 

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